1月10日，国家药品监督管理局(下称国家药监局)发布“化妆品监督管理常见问题解答(一)”。

细看全文，主要是两个重点：

1.对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，属于违法行为。

2.在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的，均属于违法产品。

“药妆”宣称属于违法行为

我国现行《化妆品卫生监督条例》中第十二条、第十四条规定，化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语，广告宣传中不得宣传医疗作用。对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，属于违法行为。

需要明确指出的是，不但是我国，世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆，是世界各国(地区)化妆品监管部门的普遍共识。部分国家的药品或医药部外品类别中，有些产品同时具有化妆品的使用目的，但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求，不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”。

针对“药妆“的概念，PC酱特意采访了全方位美肤达人家弘老师。

时尚达人

IFA国际芳疗讲师

全方位美肤达人

长期担任各大美妆大赏评委

Q：“药妆”这个概念是官方名词吗?

A：这个不是官方名词，是品牌商业行销及品牌给自己定位所创造出来的名次。

早期宣称药妆的品牌，一般销售场所通常是会在药局或皮肤科诊所、或是由药师、医师所创立的品牌。

但现在市场乱象，很多品牌都宣称自己是药妆品或类医学护肤品。

Q：那现在很多产品，像医美面膜、喷雾，也宣称自己是“院线产品”，这种是不是也可以归到这个范畴里面?

A：在国内一般称“院线”，是指传统的美容院。有一些品牌，就直接针对于美容院做销售。所以现在说的院线，是否已经包含了医院或医疗院所，这个市场说法也比较模糊。

EGF不可作为化妆品原料使用或宣传

表皮生长因子(Epidermal Growth Factor, EGF)又名人寡肽-1，是由53个氨基酸组成的 “53肽”，分子量为6200道尔顿单位。

人寡肽-1未被收录于我国《已使用化妆品原料名称目录》(2015年版)，一般在医学领域使用较多，基于有效性及安全性方面的考虑，人寡肽-1(EGF)不得作为化妆品原料使用。

所以人寡肽-1(EGF)是因为不安全所以才被禁用吗?PC酱邀请了资深美容专家尼可老师来解答一下。

资深美容专家

Q：昨天药监局官宣人寡肽-1(EGF)不可作为化妆品原料使用或宣传，是因为这个成分不安全吗?

A：不能说“不安全”，它是可以作为医用的，临床适应症为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合，加速移植的表皮生长。人寡肽-1(EGF)在正常皮肤屏障条件下较难被吸收，一旦皮肤屏障功能不全，可能会引发其它潜在安全性问题。

BUT，PC酱现在好多声称自己是人寡肽-1(EGF)的产品，其实都不含人寡肽-1(EGF)，而是含寡肽-1。

寡肽-1和人寡肽1(EGF)非同一种物质。寡肽-1为甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸组成的合成肽。寡肽-1收录于我国《已使用化妆品原料名称目录》(2015年版)，一般作为皮肤调理剂使用。

查询了食药监的相关备案产品，以EGF命名的产品还蛮多的。

PC酱随便抽查了几个，发现真的含人寡肽-1(EGF)的没几个啊。。

SOR EGF原液成分表

欧束EGF液体洁面皂成分表

纽西之谜EGF寡肽修护原液成分表

碧雯EGF补水紧致面膜成分表

秀诺EGF修护凝胶成分表

查了几款产品的成分，只有城野医生EGF精华修复原液是含有人寡肽-1(EGF)的。

此规定出来后，不知道这些产品会进行怎样的整改?我们继续保持关注。